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艾美斐医药CCR8拮抗剂IPG7236第一例病人在美国给药

2022-03-16 00:27:13 来源:呼和浩特精神心理 咨询医生

20221月6日,南京艾美斐生物医学科技有限公司(以下简称艾美斐医药)CCR8拮抗剂IPG7236在美国,第一个受试者没有任何与药物相关的不良反应。IPG7236临床I期(IPG7236-001)是一项开放、多中心、剂量增加和剂量扩展的临床研究,旨在评估其单一药物在晚期实体患者的安全性、耐药性、药物替代动力学和初步研究。该项目临床研究的首席科学家(PI)来自美国德克萨斯奥斯汀NextOncology的Dr.AndraeVandross教授。

>>>>关于IPG7236

IPG7236它是世界上第一个进入临床研究阶段的靶向趋化因子受体CCR82021年8月,美国正式获得小分子拮抗剂FDA2021年12月初,中国国家食品药品监督管理局获得临床试验批准。CCR8是相关的调整T细胞(Treg)在非相关的情况下,上高表达的趋化因子受体Treg上表达极低或不表达。CCR8也表达在各种细胞上。IPG7236与高效阻断有关Treg向组织迁移,抑制Treg在组织内扩展和解除Treg对效应T细胞的抑制作用增强了微环境CD8 T抑制生长和转移的细胞数量和活性。此外,对于CCR8细胞达细胞,IPG7236显著抑制转移。临床前研究表明,IPG7236显著抑制各种生长(抑制率超过70%),显示其广谱抗活性PD-1抗体药物协同提高效率,显示出与免疫检查点抑制剂联合用药的良好前景。艾美斐医药正在有序准备II临床试验,不断扩大其临床适应症,加快项目研发上市速度,争取尽快造福患者。

IPG7236的作用机理

>>>>关于艾美斐医药

艾美斐医药是由资深海归医学专家创办的临床阶段新药研发公司,核心管理团队成员来自GSK、诺华和其他世界著名的跨国制药公司,以及哈佛大学、中国科学院和其他世界著名的学术机构。自2016年成立以来,公司一直致力于开发全球创新药物,实现了南京、上海、悉尼、旧金山等全球布局。除了艾美斐制药的第一梯队项目外,IPG7236已分别获得美国FDA和中国CDE临床批件外,IPG1094也是世界上第一次进入临床试验MIF小分子抑制剂已获得中美两国五项临床批准,适应症为多发性骨髓瘤、实体、多发性硬化、系统性红斑狼疮、银屑病。该药物临床适应症的扩张正在有序进行,预计2022年中旬将有许多新的适应症(包括ALS,AD等)批准中美两国IND。艾美斐医药已发展成为小分子和大分子双研发平台,研发管道15条以上(全部)first-in-class),创新药研发公司覆盖自身免疫性疾病、神经退行性疾病等领域。

全球总部艾美斐

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